Стерильная фильтрация жидкостей
Стерилизующая фильтрация в производстве лекарственных средств.
Для стерилизующей фильтрации лекарственных препаратов необходимо использовать фильтры, разработанные с учётом установленных GMP стандартов надежности, включая полное удержание микроорганизмов в ходе теста бактериальной нагрузки и его корреляцию с тестом проверки целостности. Компания Membrane Solutions предлагает разнообразные мембраны для решения задачи стерилизующей фильтрации в виде картриджей, капсюлей и мембранных дисков из PES, PVDF, PTFE, NY.
Ниже Вы найдете пример продуктовой категории для фильтровальных картриджей из полиэфирсульфоновой мембраны:
Серия Steripure B – полиэфирсульфоновая (ПЭС/PES) мембрана 0.2 мкм;
Серия Steripure P полиэфирсульфоновая (ПЭС/PES) мембрана 0.45+0.20 мкм;
Серия Steripure D полиэфирсульфоновая (ПЭС/PES) мембрана 0.20+0.20 мкм
Для продления срока службы и соблюдения требований по обсемененности жидкостей, подающихся на стерильную фильтрацию мы рекмендуем следующие типы предфильтров
Серия Steripure B – полиэфирсульфоновая (ПЭС/PES) мембрана 0.45 мкм или 0.80 мкм;
Серия PolyPure AB– полипропиленовый абсолютный предфильтр 99.98% *B=5000 (PP) 0.45 мкм; 0.60 мкм;
Данные предфильтры зарекомендовали себя как надежные многоразовые элементы для защиты финальной стадии стерилизующей фильтрации.
Все стерилизующие фильтрующие элементы, поставляемые компанией Membrane Solutions сопровождаются валидационными документами и отчётом о прохождении тестирования целостности на заводе изготовителе. Фильтроэлементы MS выдерживают многократную стерилизацию паром на линии и в автоклаве, что подтверждается данными из базового руководства по валидации от компании Membrane Solutions. Компания ФОРМОС ТК является официальным дистрибьютором производителями Membrane Solutions на территории РФ и оказывает полный перечень услуг, включая обучения по правильной эксплуатации фильтров и проведение работ по валидации стерилизующей фильтрации.
